Москва, 15 ноября 2021 г. – В гибридном формате начал свою работу первый Всероссийский форум с международным участием ？Обращение медицинских изделий NOVAMED-2021？, организаторами мероприятия выступают Минздрав России и Росздравнадзор.

       Форум посвящен обсуждению актуальных вопросов государственной политики производства медицинских изделий, реформы государственного контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации, регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС, перспективы цифровизации в здравоохранении, деятельности испытательных лабораторий, а также обсуждение особенностей пострегистрационного надзора, нововведения в законодательстве, российский и международный опыт мониторинга безопасности медицинских изделий, вопросы выведения инновационной продукции на российский рынок, искусственный интеллект в здравоохранении и другие.

       В рамках открытия форума к участникам обратились заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Шпак и Член коллегии (Министр) по техническому регулированию Евразийской Экономической Комиссии Виктор Назаренко.

       В пленарном заседании приняли участие: руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова, руководитель Росстандарта Антон Шалаев, заместитель руководителя Росаккредитации Дмитрий Гоголев, директор Департамента государственной политики в сфере лицензирования, контрольно-надзорной деятельности, аккредитации и саморегулирования Министерства экономического развития Российской Федерации Александр Вдовин и другие.

       Антон Шалаев выступилс докладом о направлении развития нормативной базы для производства и испытаний медицинских изделий, в ходе выступления он рассказал о вызовах, с которыми приходится сталкиваться – это цифровизация и связанное с этим появление новых высокотехнологичных систем, развитие телемедицины, искусственного интеллекта, а также расширение применения документов по стандартизации, содержащих методы и методики испытаний, метрологические требования.

       Следует отметить, что для успешного решения стоящих перед российской экономикой задач, а также учитывая усиление конкуренции на внутреннем и внешнем рынках, российским производителям медицинских изделий необходимо реализовать целый комплекс мероприятий, в числе которых целесообразно предусмотреть меры по более эффективному использованию возможностей, предоставляемых стандартизацией,

       - заключил Антон Шалаев.

       Отечественными производителями в сложный период пандемии работа переведена в режим максимальной интенсивности. Мы не только оперативно разработали самые современные средства диагностики COVID-19 и медицинские изделия, необходимые для борьбы с коронавирусной инфекцией, но и вывели их производство на необходимые объемы,

       - отметил Василий Шпак.

       Также он рассказал об активной поддержке Минпромторгом России развития технологий медицинского искусственного интеллекта:

       При поддержке Минпромторга России совместно с ФМБА России разработан комплекс инструментов цифровой диагностики с применением технологий распознавания цифровых изображений микропрепаратов для ранней диагностики различных видов онкологических заболеваний. Еще в стадии разработки находится ряд проектов по использованию искусственных нейронных сетей для решения задач обработки изображений.

       В рамках форума состоится целый ряд круглых столов, участие в которых примут представители центрального аппарата Росстандарта, ФГБУ ？Российский институт стандартизации？, технических комитетов по стандартизации.