用户名/邮箱
登录密码
验证码
看不清?换一张
您好,欢迎访问! [ 登录 | 注册 ]
您的位置:首页 - 最新资讯
Результаты инспекции ВОЗ не ставят под сомнение качество вакцины ?Спутник V?
2021-07-21 00:00:00.0     ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ(技术法规)     原网页

       

       Всемирная организация здравоохранения провела инспекцию российских производственных площадок в рамках процедуры предварительной квалификации российской вакцины ?Спутник V? (?Гам-Ковид-Вак?). На данный момент ?Спутник V? в России производится на 7 площадках: филиал ?Медгамал? ФГБУ ?НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи?, АО ?Биннофарм?, АО ?Р-Фарм?, ЗАО ?Биокад?, АО ?Генериум?, ЗАО ?Лекко?, ОАО ?Фармстандарт-УфаВИТА?. Делегация ВОЗ проинспектировала 4 площадки из 7, опубликовав замечания по работе одной из них.

       Всемирная организация здравоохранения подчеркивает, что все замечания касаются только одной площадки и неприменимы к остальным. Минпромторг России еще до публикации сообщения ВОЗ инициировал внеплановые проверки уфимской площадки. В данный момент ?Фармстандарт-УфаВИТА? совместно с министерством проводит работу по устранению замечаний; по ее окончании специалисты ВОЗ смогут провести повторную инспекцию этой площадки.

       Необходимо отметить, что каждая партия вакцины со всех площадок проходит тройную проверку: производственный контроль, контроль НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и Росздравнадзора, что и позволяет гарантировать уверенность в качестве продукта. Регуляторные подходы Российской Федерации в сфере обращения лекарственных препаратов, в том числе их производства, ранее были положительно оценены ВОЗ в рамках преквалификации другой вакцины – вакцины от желтой лихорадки Центра им. М. П. Чумакова.

       


标签:综合
关键词: организация здравоохранения     площадок     Российской     площадки     момент     УфаВИТА     Фармстандарт