Биотехнологическая компания BIOCAD подала комплект документов в Минздрав России для регистрации первой в стране оригинальной разработки для генной терапии гемофилии В. Работа над препаратом велась более семи лет, собственные инвестиции компании в его создание и исследования превысят 3 млрд рублей. Планируется, что исследуемый препарат будет предназначен для однократного введения.
Это первая российская разработка для генной терапии гемофилии, ее создали ученые биотехнологической компании BIOCAD. Регистрационное досье подается на основании данных клинического исследования совмещенных I–II фаз (ANB-002-1/SAFRAN) в соответствии с процедурой условной регистрации, предусмотренной правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
？Промежуточные результаты клинического исследования совмещенных I–II фаз (ANB-002-1/SAFRAN) продемонстрировали значительный рост фактора свертываемости крови и его стабильную эффективность на фоне хорошего профиля безопасности？, — сообщили в компании.
В данном клиническом исследовании приняли участие более 20 мужчин с тяжелой формой гемофилии В.
？Результаты, которые мы уже сейчас видим, впечатляют и после регистрации могут позволить открыть доступ для пациентов к принципиально новой терапии, — сообщила Юлия Линькова, заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD. — Важно понимать, что в случае получения регистрационного удостоверения препарат, как правило, становится широко доступен пациентам в течение одного-трех лет — после прохождения ряда процедур: от экспертизы контрольных серий до включения в различные каналы возмещения, обеспечивающие доступ к терапии тем, кто в ней особенно нуждается？.
Несмотря на подачу заявления о регистрации исследуемого генотерапевтического препарата, наблюдение за всеми участниками клинического исследования продолжится на протяжении как минимум пяти лет, а также будет осуществляться набор новых участников в клиническое исследование III фазы (ANB-002-2/MAGNOLIA).
？Для того чтобы начать работу над препаратом для генной терапии гемофилии В, сначала потребовалось разработать платформенную технологию получения рекомбинантных аденоассоциированных вирусных векторов (rAAV), которая позволила запустить целый ряд препаратов для генной терапии. Работа над созданием платформы GeneNext началась в 2016 году, и уже через два года мы занялись разработкой препарата для генной терапии гемофилии B. Ранняя разработка завершилась в 2021 году, после этого препарат перешел на следующие этапы: фармацевтическую разработку, доклинические исследования и последующие клинические исследования？, — комментирует Павел Яковлев, заместитель генерального директора по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD.
Российский депутат на протяжении четырех лет работал с Украины через VPN. Речь идет о депутате совета Каларского муниципального округа Забайкальского края Михаиле Носике.
Он стал депутатом в 2020 году, однако с 2021-го постоянно жил в Днепре (бывший Днепропетровск), откуда продолжал исполнять должностные обязанности.
Полномочия Носика прекратили только в марте 2025 года. На заседании комиссии по этике депутат присутствовал по видеосвязи. Он подтвердил, что проживает на Украине, и заявил, что вынужден прятаться от местной полиции. При этом Носик подчеркнул, что работал ？не хуже других депутатов？.
Фото: Игорь Иванко / Коммерсантъ
Носик отправился на Украину до начала спецоперации
Продюсеру Telegram-канала ？Юнашев LIVE？ удалось связаться с Носиком. Тот рассказал, что отправился к родственникам на Украину до начала спецоперации, чтобы помогать с воспитанием внука.
Носик отметил, что у него нет украинского гражданства, поэтому он не смог выехать из страны. Как только появится возможность, он намерен вернуться в Россию. При этом мужчина признался, что опасается за собственную безопасность. На просьбу ответить на вопрос, почему он сам не снял с себя депутатские полномочия, Носик заявил, что его ？депутатство？ — это выбор людей, которые за него проголосовали, поэтому он продолжал исполнять свои обязанности.
Фото: Евгений Епанчинцев / РИА Новости
В свою очередь, издание Baza пишет, что мужчина приехал на Украину на своей машине для лечения в онкодиспансере. Носик обращался в МИД, однако это не помогло. В результате депутату пришлось работать удаленно: он заходил через VPN и осуществлял прием граждан по видеосвязи.
Сам Носик заявил, что не хочет покидать занимаемую должность.
Депутат Госдумы прогуливал заседания два года
3 апреля сообщалось, что в Госдуме депутата Юрия Напсо, который в течение двух лет прогуливал заседания, досрочно лишили полномочий.
？В общей сложности он не был в стенах Государственной Думы около двух лет, более 200 дней из них — без уважительной причины？, — сообщили в нижней палате парламента.
Кроме того, выяснилось, что Напсо проживает за пределами России — в Объединенных Арабских Эмиратах.