Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в Руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов.
?Изменения дают право производителям комбинированных лекарств представлять данные полной программы доклинической разработки в отношении отдельных компонентов на любой стадии разработки препарата, ограничиваясь при этом краткосрочными исследованиями безопасности самой комбинации, – пояснил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко. – При этом решение не устанавливает новых обязанностей, ограничений или запретов в отношении ведения предпринимательской деятельности?.
Отдел информационного обеспечения департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК
ВКонтакте Telegram Twitter WhatsApp