МОСКВА, 10 марта. /ТАСС/. Минздрав РФ одобрил проведение Исследовательским институтом химического разнообразия третьей фазы клинических исследований препарата ХР-01 на основе молнупиравира, применяемого при лечении COVID-19. Эти данные содержатся в государственном реестре лекарственных средств.
"[Одобрено] двухэтапное, многоцентровое, двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование оценки безопасности и фармакокинетики у здоровых добровольцев с последующей сравнительной оценкой безопасности и эффективности препарата ХР-01 у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)", - говорится в протоколе.
Согласно данным реестра, исследования будут проведены при участии 474 пациентов в 15 российских медицинских учреждениях. Их завершение запланировано на 30 декабря 2022 года.
Исследовательский институт химического разнообразия - контрактная исследовательская организация Центра высоких технологий "Химрар", предоставляющая услуги по разработке и внедрению в производство инновационных и воспроизведенных синтетических и биотехнологических лекарственных препаратов.