ТОМСК, 15 сентября. /ТАСС/. Cибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) получил сертификат, подтверждающий соответствие опытного производства стандартам GMP. Он дает вузу возможность производить на своей базе малые партии лекарственных средств для проведения клинических исследований, сообщили ТАСС в пресс-службе СибГМУ в четверг.

       "Университет получил сертификат, подтверждающий соответствие опытного производства стандартам GMP. Сертификат дает возможность производить на базе вуза малые партии лекарственных средств для проведения клинических исследований", - отметили в пресс-службе.

       Сертификат поможет разработке лекарственных препаратов, в том числе в рамках реализации стратегического проекта "Таргетная тераностика" программы "Приоритет-2030". Он позволяет производить образцы новых препаратов для проведения клинических исследований не только для научных коллективов университета, но и для сторонних компаний.

       "Выпуск малой партии препарата по новой технологии является серьезной проблемой. Большим фармацевтическим заводам это невыгодно, так как производство требует значительных вложений при неопределенном результате. Небольшие разработчики не имеют возможности самостоятельно организовать клинические испытания. Наличие сертифицированной площадки, которая может производить небольшие партии лекарственных средств, делает стадию клинических исследований значительно доступнее, что способствует выходу на рынок новых оригинальных отечественных препаратов", - отметил руководитель Центра внедрения технологий СибГМУ Артем Гурьев.

       Сейчас в Центре внедрения технологий СибГМУ работают над созданием нескольких лекарств. В их числе препараты, снижающие вредные последствия химиотерапии, понижающие уровень холестерина и предназначенные для лечения тромбозов. СибГМУ - единственный медицинский университет России, который имеет лицензию Минпромторга на производство лекарственных средств.

       Сертификат GMP (Good Manufacturing Practice) - мировой стандарт производства лекарственных средств. Помимо оценки проб веществ на соответствие многочисленным критериям безопасности и качества, экспертиза включает в себя проверку условий производства. Его необходимо подтверждать каждые три года.