Совет Евразийской экономической комиссии утвердил план мероприятий (дорожную карту) по переходу на регистрацию медицинских изделий согласно праву Союза. Дорожная карта позволяет учесть все вопросы, выявленные в работе общего рынка медицинских изделий с 1 января 2022 года, и включает мероприятия уполномоченных органов страна Союза, а также совместные мероприятия с Евразийской экономической комиссией.

       В мероприятия уполномоченных органов по развитию испытательной базы входят:

       - постоянный анализ проблемных вопросов работы испытательных лабораторий (центров);

       - подготовка предложений по мерам поддержки деятельности испытательных лабораторий (центров) и медицинских организаций (баз клинических испытаний);

       - необходимая подготовка экспертов и инспекторов к работе по правилам Союза.

       К совместным мероприятиям с Комиссией относятся:

       - обеспечение стабильного информационного взаимодействия в рамках Союза в сфере обращения медицинских изделий;

       - дальнейшая оптимизация процедуры регистрации медицинских изделий.

       Как отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко, согласно плану основная часть мероприятий должна быть завершена к концу 2023 года. Это позволит обеспечить безусловный переход на регистрацию медицинских изделий по правилам Союза после истечения переходного периода соглашения, с учетом его планируемого продления до конца 2025 года.

       Отдел информационного обеспечения Департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК

       ВКонтакте Telegram Twitter WhatsApp