Европейское законодательство по регистрации вакцин не гармонизировано с российским, что является одной из причин, почему отечественные препараты от COVID-19 до сих пор не получили признания со стороны Европейского агентства лекарственных средств, сообщает ?Вечерняя Москва? со ссылкой на директора национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александра Гинцбурга.
Фото: РИА Новости РИА Новости
По его словам, в российской регуляторике вакцинный препарат оценивается по 18 параметрам, а в западно-европейской практике используется 16 критериев, причем два из них не совпадают с отечественным.
?Это не говорит о том, что российская или зарубежная система плохая. Просто они разные. Поэтому гармонизировать их приходится в процессе проверки?, — отметил медик.
По его словам, всё это порождает задержки.
Гинцбурга считает, что процесс мог бы ускориться в том случае, если бы признание вакцины ?Спутник V? происходило по результатам ее практического использования. Как отметил директор исследовательского центра, прививочная кампания в России показала, что российский препарат от коронавируса ?блестяще справляется с защитой организма от широкого спектра штаммов коронавируса?.