Совет Евразийской экономической комиссии уточнил круг субъектов, которые могут быть инспектирующими организациями в сфере обращения медицинских изделий.

       В Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 года № 106, изменено определение понятия ？инспектирующая организация？. С учетом изменения инспектирование производства будет проводиться либо уполномоченным органом страны ЕАЭС в сфере обращения медизделий, либо его подведомственной организацией.

       ？Инспектирование производства медицинских изделий предусмотрено системой регулирования обращения медизделий, функционирующей в ЕАЭС, – отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко. – Кроме того, эта процедура является важным этапом допуска медицинских изделий на рынок Союза？.

       Изменение повысит уровень взаимного доверия государств ЕАЭС к результатам инспектирования производства медицинских изделий и положительно повлияет на доступность медицинских изделий в рамках ЕАЭС.

       Отдел информационного обеспечения департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК