О партнерстве "Вектор" и "Герофарм" договорились в конце прошлого года, и первым шагом стало освоение на производственной площадке в Оболенске ключевого компонента вакцины - белка-носителя.
Опрос: почти треть врачей выступает за обязательную вакцинацию
Дело в том, что "Герофарм" специализируется на производстве пептидных лекарственных препаратов, выпускает современные инсулины, а также биопрепараты для лечения неврологических и офтальмологических заболеваний. Поэтому технологическое оснащение и компетенции персонала предприятия позволили быстро "встроиться" и в производственный цикл по выпуску "ЭпиВакКороны", единственной в нашей стране пептидной вакцины против COVID-19.
"Мы в сжатые сроки провели все необходимые работы, изготовили лабораторные, а в дальнейшем и опытно-промышленные серии, и начиная с декабря начали поставлять "Вектору" этот компонент вакцины. На сегодняшний день произведенной субстанции достаточно для производства 2,5 млн доз", - сообщил журналистам глава фармкомпании Петр Родионов.
Следующим шагом стала подготовка к трансферу на промплощадку в Оболенске технологии производства вакцины по принципу полного цикла.
Максютов: Коронавирусом заражается не более 0,5% привитых "ЭпиВакКороной"
При масштабировании биопрепаратов одна из ключевых задач - добиться полного соответствия продукта, запускаемого на новой площадке, исходному. "Мы провели все необходимые исследования сопоставимости, подготовили и подали соответствующий пакет документов в Минздрав России, и 29 июля "Герофарм" был внесен в досье "Вектора" в качестве производственной площадки полного цикла", - отметил Родионов.
Он также сообщил, что до конца июля будет выпущено четыре серии вакцины общим объемом 500 тысяч однокомпонентных доз, а в сентябре предполагается выйти на полную производственную мощность - 5 миллионов доз препарата в месяц.