Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила рекомендацию для организаций стран Евразийского экономического союза, осуществляющих инспектирование производства медицинских изделий. При разработке документа были учтены требования Международного форума регуляторов медицинских изделий.

       Документ послужит основой для обеспечения взаимного доверия стран Союза к результатам инспектирования, выполненным такими организациями по заявлениям производителей медицинских изделий.

       Справка:

       Международный форум регуляторов медицинских изделий (International Medical Device Regulators Forum – IMDRF) – это добровольная группа регуляторов медицинских изделий со всего мира, которые объединились для гармонизации и сближения международных нормативных документов в области медицинских изделий.

       Форум был создан в 2011 году по решению представителей регулирующих органов по медицинским изделиям Австралии, Бразилии, Канады, Китая, Европейского союза, Японии и США, а также Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и является правопреемником Глобальной целевой группы по гармонизации медицинских устройств (GHTF), созданной в 1992 году.