В Москве стартовала третья фаза исследования вакцины для несовершеннолетних

       Как выяснил РБК, в Москве участникам третьей фазы испытаний подростковой вакцины ？Спутник М？ выплатят по 15 тыс. руб. Компенсацию смогут получить лишь 500 участников, согласившихся сдать пять раз по ходу исследования анализ крови

       Фото: Александр Щербак / ТАСС

       С начала ноября в Москве идет третья фаза клинического исследования вакцины ？Спутник М？ против COVID-19 для подростков от 12 до 17 лет, предполагается, что в испытаниях примут участие 3 тыс. подростков. Добровольцы могут получить 15 тыс. руб. компенсации, об этом РБК сообщили в трех медучреждениях, на базе которых проводятся исследования.

       Исследование проходит на базе 12 медицинских учреждений, среди них десять детских поликлиник и две больницы, все медорганизации подведомственны департаменту здравоохранения Москвы.

       Для того чтобы получить денежные средства, подросток должен получить два компонента вакцины и в дальнейшем пять раз сдать кровь на иммуногенность (способность вакцины вызывать иммунитет, например вырабатывать антитела. — РБК).

       Как рассказала одна из сотрудниц медучреждения, до того как подросток будет допущен до исследований, он должен сдать кровь на антитела к вирусу, если антитела найдут, он не будет допущен до исследований. Если антител нет, ему следует пройти ряд других анализов, в том числе клинический, биохимический анализы крови, сдать ПЦР-тест и мочу. Если все анализы будут ？в норме？, несовершеннолетнего пригласят на первую вакцинацию, рассказали РБК в одном из учреждений.

       Другой собеседник РБК пояснил, что наблюдение за ребенком проводится в течение года. В это время подросток будет вести дневник вакцинируемого, кроме того, врачи с помощью телемедицинских технологий будут следить за состоянием ребенка удаленно. Всего потребуется посетить медучреждение четыре-пять раз для сдачи анализов, добавляют в одном из учреждений.

       Источник РБК, близкий к Минздраву, назвал выплату 15 тыс. руб. ？компенсацией за неудобства？, добавив, что аналогичная практика применялась во время исследований ？Спутника V？. ？Это в том числе компенсация расходов на проезд, так как человек должен дополнительно приезжать для сдачи анализов？, — пояснил собеседник РБК.

       В пресс-службе департамента здравоохранения Москвы РБК подтвердили факт того, что участники испытаний вакцины ？Спутник М？ смогут получить денежную компенсацию в размере 15 тыс. руб. Однако речь идет о выплате такой компенсации только 500 участникам из 3 тыс., которым дополнительно будет предложено сдать анализ крови на иммуногенность на 1-й, 28-й, 42-й, 90-й и 180-й день исследований. ？Вакцинированным добровольцам, сдавшим кровь на иммуногенность, будет выплачена денежная компенсация в размере 15 тыс. руб., также 15 тыс. руб. выплатят всем участникам, получившим плацебо？, — сообщили РБК в департаменте здравоохранения Москвы в ответ на запрос.

       Как организована третья фаза испытаний ？Спутник М？ в Москве

       В испытаниях примут участие 3 тыс. добровольцев: 2400 подростков получат вакцину, 600 человек — плацебо. Распределение подростков-участников в ту или другую группу происходит случайным образом. Ни подростки, ни их родители, ни врачи не будут знать, в какой именно группе находится участник.

       До исследований доброволец проходит: опрос и осмотр врачом, ЭКГ, ПЦР-тест, биохимический и общий клинический анализы крови, анализ крови на антитела к COVID-19, ВИЧ, гепатит. Если анализы позволяют участвовать в исследовании, подростка приглашают на первую прививку, через 21 день — на вторую. С участниками связываются для уточнения самочувствия. О том, что именно получил доброволец — вакцину или плацебо, — участники узнают на 28-й день исследований.

       Тем, кто получил плацебо, сделают прививку ？Спутник М？ и продолжат наблюдение, сообщили РБК в департаменте здравоохранения Москвы.

       Вакцина ？Спутник М？, разработанная Центром им. Гамалеи и предназначенная для защиты от COVID-19 подростков в возрасте 12–17 лет, была зарегистрирована в конце ноября. До этого она прошла смешанную первую и вторую фазы исследований также на базе московских больниц.

       Дозировка вакцины для подростков была снижена в пять раз в сравнении со ？взрослым？ ？Спутником？, но вакцинация ？Спутником М？ проводится также в два этапа. По словам главы Минздрава Михаила Мурашко, первые партии препарата уже готовы и сейчас проходят контроль качества, также он заявил, что вакцинация подростков начнется до конца 2021 года.