Техническое регулирование

       Совет Евразийской экономической комиссии утвердил правила фармацевтических инспекций, которые проверяют соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики.

       Эти правила основаны на опыте государств-членов Евразийского экономического союза по оценке центров, проводящих доклинические исследования безопасности оригинальных лекарств, и учитывают международные подходы, рекомендованные Организацией экономического сотрудничества и развития (ОЭСР).

       В правилах описаны общие процедуры проведения инспекций, что позволит избежать повторных проверок при регистрации оригинальных лекарств в разных странах ЕАЭС. Они также содержат подходы к оценке рисков, связанных с выявленными несоответствиями.

       Это обеспечит выход на рынок стран евразийской ？пятерки？ только безопасных оригинальных лекарств и предотвратит регистрацию препаратов, безопасность которых не подтверждена надлежащим образом.