Инновационная вакцина против новой коронавируснойинфекции ？Конвасэл？ разработана по поручению руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой коллективом ученых и технологов Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России и производится на новой высокопроизводительной технологической платформе. По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации и осуществляемого ФМБА России мониторинга применения вакцины ？Конвасэл？, на конец октября 2023 года привито 60322 человека. Заболеваемость COVID-19 среди привитых ？Конвасэл？ не превышает 0,13% – 0,18% (то есть, из 540 человек может заболеть один), что подтверждает высокую эффективность в защите от новой коронавирусной инфекции. При этом у вакцинированных не зарегистрировано тяжёлых форм заболевания. Субъединичная рекомбинантная вакцина против COVID-19 ？Конвасэл？ является первой в мире зарегистрированной вакциной, основанной на применении компонентов нуклеокапсидного N белка вируса SARS-CoV-2, который мало подвержен мутационным изменениям. Это делает вакцину универсальной для различных штаммов коронавируса. При этом нуклеокапсидный белок N вируса SARS-CoV-2 обладает самой высокой иммуногенностью в отношении клеточного и гуморального иммунитета, начиная с ранних стадий инфицирования, и отличается высокой консервативностью. Результаты клинического исследования показали, что вакцинация препаратом ？Конвасэл？ приводит к 100%-ной выработке высоких титров специфических антител класса иммуноглобулина G к белку N, специфического клеточного иммунитета, формированию специфических центральных клеток памяти, а также развитию выраженной антителозависимойцитотоксичности. Таким образом, вакцина ？Конвасэл？ включает разные механизмы иммунной защиты и препятствует развитию коронавирусной инфекции. В рамках клинических наблюдений доказано, что иммунитет к вирусу SARS-CoV-2 после однократной вакцинации ？Конвасэл？ сохраняется не менее года, чего не обеспечивает ни одна существующая в мире вакцина. Созданные специально для производства новой вакцины мощности Цеха рекомбинантных препаратов СПбНИИВС позволяют производить до 3 млн доз вакцины в месяц, что может полностью обеспечить потребность системы здравоохранения и вовремя провести вакцинацию пациентов из групп риска. Федеральным медико-биологическим агентством реализован кластерный подход, который позволил привлечь к совместной работе по созданию ？Конвасэл？ площадки ведущих научных центров ФМБА России – Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток, Центра стратегического планирования и Института иммунологии, что дало возможность создать инновационную вакцину против COVID-19 в кратчайшие сроки. Напомним, что регистрационное удостоверение вакцины ？Конвасэл？ получено в марте 2022 года, в июне 2022 года вакцина включена во временные методические рекомендации Министерства здравоохранения РФ ？Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19？. В марте 2023 года Минздрав России утвердил однократную иммунизацию вакциной и расширил показания к ее применению для взрослых людей старше 60 лет.